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Retour au forum Le grand marché des cobayes humains

A l'étranger?

Le 11 décembre 2008 à 22:04 Répondre
Qui valide les protocoles d'étude réalisées à l'étranger? Un médicament peut-il être expérimenté à l'étranger puis valider pour la Suisse après coup?
3 réponses
Le 11 décembre 2008 à 22:08 Répondre
En principe, chaque pays à ses propres commissions d'éthique en tout cas dans les pays européens. nord-américains et de nombreux pays asiatiques. Ce sont ces commissions locales ainsi que les autorités médicales du pays qui autorisent les recherches.
Il est tout à fait possible qu'un médicament soit entièrement développé ailleurs qu'en Suisse et ensuite mis sur le marché suisse après examen détaillé du dossier par Swissmedic qui est responsable de délivrer l'autorisation de mise sur le marché suisse de tous les médicaments. Ceci arrive d'ailleurs assez fréquemment.
Merci
Le 11 décembre 2008 à 22:13 Répondre
Les commissions d'éthique locales n'ont donc aucun contrôle sur ces expérimentations? Avec un mauvais esprit on pourrait presque penser que les firmes se soumettent à "votre" éthique selon leur bon vouloir, non?
Le 11 décembre 2008 à 22:37 Répondre
@Anonyme ("Boris")
Vous avez en partie raison. Les règles éthiques sont propres à une population en fonction de nombreux paramètres. Certaines procédures ou approches ont éthiquement acceptables dans un pays et pas du tout dans un autre, même pour des choses apparemment simples comme par ex. la contraception, l'avortement etc. Des gros débats de société qui trouvent des réponses différentes selon l'endroit ou l'on se trouve. L'ethique n'est pas unifiée car les valeurs sont multiples selon le lieu.
Beaucoup de gens ont parfois de la peine à comprendre qu'un projet soit refusé à un endroit et accepté dans un autre, mais cela peut arriver. Les comités d'éthique représentent aussi les valeurs éthiques locales. Et bien entendu, les firmes connaissent bien ces différences et peuvent s'en accomoder en sachant que tel ou tel projet ne pourra jamais se faire dans tel ou tel pays. C'est un fait.
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