Forums

Bonsoir,
Les Commissions d'Ethique en donnant leur accord à la réalisation d'une étude clinique ont certainement une responsabilité éthique vis a vis de la société. Toutefois, sa responsabilité est limitée aux objets et aux documents qui lui sont soumis. SI les investigateurs par la suite dérivent et ne respectent pas le protocole, par exemple, et font autre chose que ce qui était prévu, alors ils se mettent "hors la loi" et sont entièrement responsables. Par exemple, si l'évaluation des risques pour le patient n'est pas faite correctement lors de l'examen par une commission d'éthique, cette dernière pourrait être co-responsable.
Merci

Si la dérive en question est mentionnée dans le texte soumis à la commission d'étique , sûrement que celle-ci a une part de responsabilité... Si la dérive est du fait de l'investigateur seul -et donc qu'il a caché un aspect de l'étude à la comission-, celle-ci ne saurait être tenue responsable a mon sens...